Poročanje o neželenem dogodku (AE)

Ta obrazec NI namenjen zahtevanju medicinskih informacij in/ali poročanju o reklamacijah kakovosti zdravila. Do teh dveh obrazcev lahko dostopate na dnu te strani.

Prav tako NI namenjen poročanju o neželenih dogodkih, ki se pojavijo med vašim sodelovanjem v kliničnem preskušanju. Če sodelujete v kliničnem preskušanju, prijavite svoj neželeni dogodek mestu izvajanja študije.

Če ste posameznik, ki prejema zdravilo družbe Novavax, se pred kakršnimi koli spremembami zdravljenja posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali izvajalcem zdravstvenih storitev.

Neželeni dogodek je vsak neželen zdravstveni pojav pri pacientu, ki mu je dano zdravilo, in ni nujno vzročno povezan s tem zdravljenjem. Neželeni dogodek je torej lahko kateri koli neugoden in nenameren znak (npr. nenormalni laboratorijski izvidi), simptom ali bolezen, ki je začasno povezana z uporabo zdravila, ne glede na to, ali se šteje za povezano z zdravilom ali ne. To vključuje posebne situacije poročanja, kot so:

• preveliko odmerjanje, zloraba ali neprimerna raba zdravila;
• neželeni dogodek, ki se pojavi zaradi prenehanja uporabe izdelka;
• pomanjkanje učinka/učinkovitosti zdravila;
• nenamerna ali poklicna izpostavljenost zdravilu;
• napaka pri jemanju zdravil (sum nanjo ali dejanska, vključno s poročili o skorajšnji napaki);
• nosečnost ali izpostavljenost zdravilu med dojenjem;
• sum prenosa povzročitelja okužbe z zdravilom;
• nepričakovana terapevtska ali klinična korist;
• prijava suma ali dejanskega ponarejenega zdravila;
• uporaba, ki ni v skladu z indikacijami.