Rapporter en bivirkning (AE)

Dette skjemaet er IKKE ment for å be om medisinsk informasjon og/eller rapportere klager på produktets kvalitet. Du kan få tilgang til disse to skjemaene fra nederst på denne siden.

Det er heller IKKE ment for rapportering av bivirkninger som oppstår mens du deltar i en klinisk studie. Hvis du deltar i en klinisk studie, rapporter din(e) bivirkning(er) til studiesenteret ditt.

Hvis du er en person som mottar et medisinsk produkt fra Novavax, tar du kontakt med legen, sykepleieren eller helseomsorg for medisinsk støtte før du gjør noen endringer i behandlingen.

En bivirkning er enhver uforutsett medisinsk forekomst hos en pasient som er gitt et medisinsk produkt og som ikke nødvendigvis har et kausalt forhold til denne behandlingen. En bivirkning kan derfor være ethvert ufordelaktig og ikke-tiltenkt tegn (f.eks. en unormal oppdagelse på laboratoriet), symptom eller en sykdom midlertidig tilknyttet bruken av et medisinsk produkt, enten vurdert relatert til det medisinske produktet eller ikke. Dette inkluderer spesielle rapporteringssituasjoner så som:

• Overdose, misbruk eller feil bruk av produktet;
• En bivirkning som oppstår fra nedtrapping av produktet;
• Mangel på produkteffekt/-effektivitet;
• Utilsiktet eller yrkesmessig eksponering for produktet;
• Medisineringsfeil (mistenkt eller faktisk, inkludert «nesten»-rapporter);
• Graviditet eller eksponering for produktet under amming;
• Mistenkt overføring av smittsom agent via produktet;
• En uventet terapeutisk- eller klinisk fordel;
• Mistenkt eller faktisk rapport av falskt produkt;
• Off-label bruk.