Segnalare un evento avverso (EA)

Questo modulo NON è inteso per richiedere Informazioni mediche e/o segnalare Reclami sulla qualità del prodotto. È possibile accedere a questi due moduli in fondo a questa pagina.

NON è inoltre inteso per segnalare eventi avversi che si verifichino durante la partecipazione a una sperimentazione clinica. Se si sta partecipando a una sperimentazione clinica, si prega di segnalare l’evento avverso al proprio centro dello studio.

Se si sta assumendo un medicinale Novavax, si prega di contattare il proprio medico, infermiere o professionista sanitario per assistenza medica prima di apportare modifiche al trattamento.

Un evento avverso è un qualsiasi evento medico indesiderato che si verifica in un paziente a cui è stato somministrato un medicinale e che non ha necessariamente una relazione causale con tale trattamento. Un evento avverso può, pertanto, riguardare eventuali segni (per es. un reperto anomalo di laboratorio) o sintomi sfavorevoli e non intenzionali o malattie temporalmente associati all’uso di un prodotto medicinale, considerati o meno correlati a quest’ultimo. Ciò include situazioni di segnalazione speciale come:

• sovradosaggio, abuso o uso improprio del prodotto;
• evento avverso che si verifica a partire dal ritiro del prodotto;
• mancanza di effetto/efficacia del prodotto;
• esposizione accidentale o professionale al prodotto;
• errore farmacologico (sospetto o effettivo, comprese le segnalazioni di “quasi incidente”);
• gravidanza o esposizione al prodotto durante l’allattamento al seno;
• trasmissione sospetta di un agente infettivo tramite il prodotto;
• beneficio terapeutico o clinico inaspettato;
• segnalazione sospetta o effettiva di prodotto contraffatto;
• uso off-label.