Tilkynna aukaverkun

EKKI er ætlast til að eyðublað þetta sé notað til að biðja um læknisfræðiupplýsingar og/eða leggja fram kvartanir um gæði lyfs. Þú getur nálgast þau tvö eyðublöð með tenglunum neðst á þessari síðu.

EKKI er heldur ætlast til að eyðublað þetta sé notað til að tilkynna aukaverkanir sem upp koma á meðan þú tekur þátt í klínískri rannsókn. Ef þú ert þátttakandi í klínískri rannsókn skaltu tilkynna aukaverkanir á vefsíðu rannsóknarinnar.

Ef þú ert einstaklingur sem færð Novavax-lyf skaltu leita læknisfræðilegs stuðnings með því að hafa samband við lækninn þinn, hjúkrunarfræðing eða viðeigandi heilbrigðisstarfsmann áður en breytingar eru gerðar á meðferðinni.

Aukaverkun er hvers kyns óæskilegt læknisfræðilegt atvik hjá sjúklingi sem fær lyf og sem stendur ekki endilega í orsakasambandi við þá meðferð. Aukaverkun getur því verið hvers kyns óhagstæð og óviljandi vísbending (t.d. óeðlileg rannsóknarniðurstaða), einkenni eða sjúkdómur sem tengist tímabundið notkun lyfs, hvort sem hún er talin tengjast lyfinu eða ekki. Þar með taldar eru sérstakar aðstæður til tilkynninga eins og:

• Ofskömmtun eða misnotkun lyfsins;
• Aukaverkun sem kemur fram við fráhvarf frá notkun lyfsins;
• Skortur á verkun/virkni lyfs;
• Útsetning fyrir lyfinu sem á sér stað fyrir slysni eða í starfi;
• (Grunur um eða raunveruleg) mistök við lyfjagjöf (þ.á m. tilkynningar um „næstum því“-mistök);
• Meðganga eða útsetning fyrir lyfinu meðan á brjóstagjöf stendur;
• Grunur um flutning á smitefni með lyfinu;
• Óvæntur ávinningur af meðferð eða klínískur ávinningur;
• Grunur um eða raunveruleg tilkynning um falsað lyf;
• Notkun lyfs sem er ekki samkvæmt fyrirmælum.