Nahlásit nežádoucí příhodu (AE)
Nahlásit nežádoucí příhodu (AE)
Tato stránka je určena pouze pro obyvatele the US. Pokud bydlíte v jiné zemi, vraťte se prosím k výběru země a vyberte svou zemi.
Tento formulář NENÍ určen k vyžádání lékařských informací ani hlášení stížností na kvalitu přípravku. K těmto dvěma formulářům se dostanete ze spodní části této stránky.
NENÍ také určen k hlášení nežádoucích příhod, ke kterým dojde, když se účastníte klinického hodnocení. Pokud se účastníte klinického hodnocení, nežádoucí příhodu prosím nahlaste pracovišti klinické studie.
Pokud jste osoba, která dostává léčivý přípravek od společnosti Novavax, dříve než provedete jakékoli změny ve své léčbě, se prosím obraťte na svého lékaře, zdravotní sestru nebo poskytovatele zdravotní péče a požádejte o lékařskou podporu.
Nežádoucí příhoda je jakákoli nežádoucí zdravotní událost u pacienta, kterému je podáván léčivý přípravek, přičemž tato příhoda nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. Nežádoucí příhodou tedy může být jakákoli nepříznivá a nezamýšlená známka (např. abnormální laboratorní nález), příznak nebo onemocnění dočasně spojené s užíváním léčivého přípravku, ať už se považuje za související s léčivým přípravkem, či nikoli. To zahrnuje zvláštní případy hlášení, jako jsou:
- předávkování, zneužití nebo nesprávné použití přípravku;
- nežádoucí příhoda, ke které došlo po vysazení přípravku;
- nedostatečný účinek/účinnost přípravku;
- náhodná nebo pracovní expozice léčivému přípravku;
- chyba v medikaci (domnělá nebo skutečná, včetně hlášení o „skoronehodě“);
- těhotenství nebo expozici léčivému přípravku během kojení;
- podezření na přenos infekčního agens prostřednictvím přípravku;
- neočekávaný terapeutický nebo klinický přínos;
- nahlášení podezření na padělaný produkt nebo skutečně padělaného přípravku;
- použití mimo stanovené určení.